Противопневмококковые вакцины (продолжение…)

Побочные эффекты и другие реакции на пневмококковую прививку у детей до года

Если малышу необходимо делать вакцинацию от различных заболеваний, родители переживают, какой будет реакция на прививку. Одной из самых важных считается прививка от пневмококка.

Инфицирование детского организма, может вызвать ряд серьезных заболеваний, среди которых пневмония, артрит, менингит, отит и плеврит.

Некоторые из них заканчиваются летальным исходом, а другие делают человека калекой до конца жизни.

Немного об инфекции и вакцине

Пневмококковая инфекция — это условно-патогенные микроорганизмы, которые находятся в дыхательных путях человека. Могут обнаруживаться во время исследования слизи из носовых проходов. Бактерии ничем не угрожают человеку. Но, при резком снижении иммунной системы, атакуют любой орган. Подобная ситуация наблюдается, когда ребенку пришлось перенести простудное заболевание.

Пневмококковая прививка — единственный адекватный способ защититься от инфекции.

Во время процедуры в организм человека вводят возбудителей инфекции, которые имеют сильно ослабленный иммунитет или находятся в мертвом состоянии. После этого наблюдают за реакцией организма.

Он распознает бактерии как инородные опасные тела и начинает вырабатывать большое количество лейкоцитов, главная задача которых — бороться с вирусом.

Если инфекция, которая имеется в вакцине, слабая, она все равно способна вырабатывать у человека необходимый иммунитет к определенному числу микробов.

Если после прививки ребенок заболел, антитела, находящиеся в его организме, легче справятся с заболеванием. Сильные защитные свойства иммунитета способны уничтожить инфекцию сразу после ее попадания в организм.

Важность вакцины

От каких болезней защищает прививка от пневмококковой инфекции? Возбудитель представляет собой страшную инфекционную болезнь, которая провоцирует ряд других заболеваний:

• пневмонию;
• бронхит;
• синусит;
• эндокардит;
• сепсис.

Каждое из этих заболеваний несет огромную опасность для человека. Прогрессируя, вызывает различные осложнения. Часто человек теряет работоспособность. В некоторых случаях заболевание с осложнением может стать смертельным.

Виды вакцин

Самая первая прививка от пневмококка имела валентность 14. Вскоре на ее смену пришла 23-валентная вакцина, которую до сих пор продолжают использовать.

Так как прививки можно было применять детям только после двухлетнего возраста, организм самых маленьких пациентов продолжал оставаться уязвимым.

Чтобы избежать неприятных последствий фармацевтические компании занялись разработкой конъюгированных вакцин.

Первой вакциной стала семивалентная пневмококковая прививка. В составе имеет 7 типов микроорганизмов. В современном мире принято использовать одну из 3 вакцин:

• Превенар (7 или 13).
• Пневмо 23.
• Синфлорикс.

Они представляют собой бесцветное вещество, имеющее жидкую консистенцию. Если говорить простыми словами — оно похоже на воду. Предназначены для введения в организм детям и взрослым. В первую очередь необходимы для пациентов, которые находятся в группе риска.

Реакция организма на вакцину

Вакцины, которые применяются для детей и взрослых, легко переносятся организмом. В редких случаях возможно возникновение осложнений. Редко проявляются побочные эффекты:

1. В месте, где делался прокол, возможно возникновения уплотнения и покраснения кожи.
2. Припухлость может болеть.
3. Повышается температура до 38 °C.
4. Появление слабости в теле.
5. Снижение аппетита или его отсутствие.

Подобная реакция организма никак не связана с самой болезнью. При помощи симптомов организм старается показать, что вакцина оказывает положительный эффект. Человек может пребывать в таком состоянии 1–2 суток. Если самочувствие начинает ухудшаться, стоит обратиться за медицинской помощью к лечащему врачу.

Продолжительность температуры после прививки

В ходе вакцинирования, повышение температуры тела — это нормальная реакция организма на лекарство. Продолжительность зависит от вида введенной вакцины. Если вещество содержит мертвые части микроорганизмов, которые способны спровоцировать инфекционное заболевание, высокая температура будет держаться пару дней.

У взрослого и ребенка температура проходит самостоятельно и не нуждается в дополнительном лечении.

Если вакцина имеет живые бактерии, на градуснике будет показывать отметку 38 °C на протяжении 5 дней. После истечения этого периода времени температура снижается. Если этого не происходит, организм сигнализирует о развитии болезни, которая не связана с пневмококком.

Развитие осложнений

После введения вакцины, у пациента наблюдается незамедлительная аллергическая реакция — анафилактический шок, бронхоспазм или крапивница. У недоношенного малыша часто останавливается дыхание. Другими осложнениями могут быть:

• покраснение и отек конечностей;
• изменение размера лимфоузлов в большую сторону;
• у малышей наблюдаются приступы рвоты;
• расстройство пищеварения;
• повышение температуры тела до критических показателей.

Многие страны успешно практикуют вакцинацию от пневмококка. С ее помощью снижают вероятность развития серьезных заболеваний как у взрослых, так и у маленьких пациентов.

Противопоказания

Чтобы вакцинация не закончилась плачевными последствиями, прививку запрещено делать при:

• повышенной температуре тела;
• непереносимости самой прививки;
• обострение хронического заболевания.

Некоторые пациенты не переносят вещества, входящие в состав вакцины, это индивидуальная особенность организма. В таком случае прививку делать нельзя. Когда малыш страдает каким-нибудь заболеванием, процедура переносится.

Чтобы проводить вакцинацию, пациент должен быть здоровым. Людям, которые прошли через переливание крови, прививку делают не раньше, чем через 4 месяца.

Если противопоказания проигнорировали и была произведения вакцинация, состояние человека резко ухудшается.

Схема проведения

У каждого врача имеется график вакцинации, по которому он подбирает подходящий момент для ее проведения. Самой популярной является Превенар от американского производителя. На втором месте находится французский препарат Пневмо-23. Первая проводится ребенку, который достиг возраста 2 месяцев. Лечение второй вакциной происходит с 2-летнего возраста.

Вводить прививку от пневмококка можно одновременно с другими вакцинами. Укол должен быть сделан в разный участок тела. Схема ввода зависит от возраста:

1. Грудничкам прививание повторяется 3 раза. Между уколами выдерживают перерыв в 1,5 месяца. Когда малышу исполнится 1,5 годика, выполняют ревакцинацию.
2. Детям до года (7 месяцев) процедура проводится двукратно. Перерыв между ними такой же. Календарь требует сделать ревакцинацию до 2 лет.
3. Если малыш перешел отметку 2 года, вакцину повторяют 1 раз.

В первый год жизни для малыша применяют препарат Превенар, так как он лучше всего переносится детьми. Как правило, родители прививают малышей в возрасте 3, 4 или 5 месяцев.

Подготовка к процедуре

Чтобы избежать негативной реакции на пневмококковую прививку, необходимо тщательно осмотреть маленького пациента. Организм должен быть полностью здоровым.

Если прийти на прием к педиатру, когда он принимает здоровых детей, можно избежать заражения гриппом и другими заболеваниями. Если у пациента есть риск повышения температуры тела, за несколько дней до прививки можно принять жаропонижающее средство.

Состояние ребенка после прививки зависит не только от действий лечащего врача, поэтому и родители должны знать обо всех тонкостях процедуры.

Источник: https://grudnichky.ru/zdorove/reaktsiya-na-pnevmokokkovuyu-privivku.html

Пневмококковая вакцина: стоит ли игра свеч?

Вакцинация против пневмококковой инфекции в Российской Федерации с 2014 года является обязательной для детей с двух месяцев. Как себя зарекомендовала вакцина за этот период, что говорят сухие цифры статистики? Как проводится вакцинация за рубежом и что говорят американские эксперты? Возможна ли вакцинация беременных? Послушаем мнение аллерголога-иммунолога.

Узнаем пневмококк «в лицо»

Всемирная организация здравоохранения оценивает пневмококковую инфекцию как одну из самых распространенных причин заболеваемости и смертности по всему миру, что вызывает естественное желание врачей предотвратить инфекцию в помощью профилактических прививок. Чем же она так опасна?

Пневмококковая инфекция передается от человека к человеку при тесном контакте и поражает уши, вызывая отит, а также более серьезные клинические состояния, такие как:

• Пневмонию — воспаление легочной ткани, сопровождающееся дыхательной недостаточностью различной выраженности,
• Сепсис — заражение крови,
• Менингиты — воспаление оболочки головного или спинного мозга.

Инфекция широко распространена среди взрослого населения, особенно в период эпидемий — в группу риска попадают пожилые лица старше 65-ти лет, а также страдающие хроническими заболеваниями легких (курильщики), сердца, тяжелым сахарным диабетом.

Но особенно опасна инфекция своими осложнениями для маленьких детей до двух лет:

• Пневмококковые менингиты могут сопровождаться необратимой потерей слуха, повреждением головного мозга.
• Один из десяти младенцев, перенесших пневмококковый менингит, умирает.

Американская статистика

По данным Американского центра по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Controle and Prevention, CDC), до введения обязательной вакцинации против пневмококковой бактерии, среди детей до пяти лет регистрировалось следующее количество случаев заболеваний ежегодно:

• Около 5 миллионов отитов,
• Около 13 тысяч сепсисов,
• Более чем 700 случаев менингита,
• Около 200 смертей.

После введения вакцинации среди детей до двух лет уровень тяжелых пневмококковых заболеваний упал на 88%!

Статистические данные Российской Федерации

Данные статистики по Российской Федерации устрашают: как сообщила главный (внештатный) иммунолог Министерства Здравоохранения Лейла Намазова-Баранова, ежегодно от последствий инфицирования пневмококком умирает более одного миллиона детей до пяти лет.

В 2014 году была введена стратегия по обязательной вакцинации детей от пневмококковой инфекции.

Эпидемиологи подчеркивают вакцинация позволяет спасти жизни, по ориентировочным данным, как минимум двух с половиной тысяч детей ежегодно!

Какие существуют прививки от пневмококковой инфекции?

Одной из первых вакцин является Пневмо 23(PPSV23; Pneumovax 23) — выпускается французской фирмой Санофи Пастер, появилась во Франции еще в начале 90-х годов, в Российской Федерации — с 1999 года. Кстати, во Франции она является бесплатной и обязательной — как в большинстве европейских стран.

Согласно названию, в ней содержится 23 серотипа пневмококка — максимальное количество всех известных штаммов бактерии, из которых 10 поражающих преимущественно взрослых и 13 «детских».

Вакцина используется преимущественно у взрослых из группы риска и страше 65-ти лет. Применяется однократно и эффект сохраняется в течение 3-5 лет.

Вторым типом вакцины, которая рекомендуется в США и большинстве стран Европы, является Превенар (PCV13; Prevnar13), производители BAXTER Pharmaceutical Solutions, LLC (США), Пфайзер (Pfizer) США.

Она рекомендуется Консультативным комитетом по проблемам вакцинации (Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP) всем детям до пяти лет. Содержит 13 серотипов, которые наиболее распространены у детей.

Существует также облегченная версия прививки, Превенар 7, которая также эффективна и содержит семь штаммов бактерии.

Когда прививаем ребенка?

Согласно рекомендациям Американского центра по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Controle and Prevention, CDC), для успешной иммунизации ребенка необходимо прививать на следующих этапах развития:

• По достижении двух месяцев;
• В 4 месяца;
• В полгода (6 месяцев);
• Четвертая вакцина для закрепления иммунной памяти может быть осуществлена в период с 12 до 15-ти месяцев.

В России, по данным Национального календаря прививок, привитие осуществляется в 2 месяца, в 4,5 месяцев и ревакцинация проводится в 15 месяцев.

Если в первые полгода жизни вакцина по каким-то причинам не была проведена, проводятся две прививки с интервалом в два месяца. Детям от двух до пяти лет вакцинация проводится по эпидемическим показаниям однократно. Если ваш ребенок не был привит ранее, но вы хотите защитить его на период эпидемии, который традиционно начнется в холодное время года, самое время выполнить прививку сейчас.

Как утверждает Михаил Костинов, заведующий лабораторией вакцинопрофилактики НИИ вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова Российской Академии Наук, «прививать детей абсолютно необходимо и как можно раньше — для того, чтобы они не имели бронхитов, отитов, тонзиллитов и прочих заболеваний, переходящих в хроническую форму».

Кому категорически не рекомендуется делать прививку?

Легкие формы насморка и простуды без повышения температуры тела не являются противопоказанием к проведению вакцинации. Однако в случае острого инфекционного (или неинфекционного) заболевания с лихорадкой вакцинацию следует отложить до полного выздоровления.

Не проводится вакцинация детям с диагностированными проблемами иммунного статуса (ВИЧ-инфицированным), больным с лимфомами и лейкозами, тяжелым аллергическим ответом на предыдущую прививку (отек Квинке, анафилактический шок).

Источник: http://IllnessNews.ru/pnevmokokkovaia-vakcina-stoit-li-igra-svech/

Нужно ли делать прививку от пневмококковой инфекции взрослым: показания и противопоказания, список рекомендованных вакцин

Вакцина от пневмококковой инфекции – относительно новая процедура на территории РФ. Лишь несколько лет назад Россия присоединилась к числу стран, в которых проводится иммунизация против пневмококка.

Данный микроорганизм относится к числу опасных патологических бактерий, способных поражать не только не успевший окрепнуть организм детей, но и взрослых. Пневмококки могут вызывать развитие менингитов, сепсисов, пневмоний и многих других опасных инфекций.

А поскольку сил иммунной системы далеко не всегда хватает для того, чтобы обезвредить инфекцию, применяется вакцинация различными препаратами, направленными на профилактику заболеваний.

Когда нужно ставить прививку от пневмококковой инфекции взрослым?

Прививку от пневмококковых инфекций взрослым принято ставить в следующих случаях:

• вспышка эпидемии заболевания;
• частое посещение зон с повышенной заболеваемостью;
• проживание в зонах, где происходят частые вспышки пневмококковых инфекций;
• работа в бактериологической лаборатории;
• частые пневмонии, ОРВИ и прочие инфекционные недуги, которыми страдает пациент.

Что касается пациентов в возрасте от 65 лет и старше, их прививают от пневмококковой инфекции в том случае, если ранее они уже проходили вакцинацию или же они часто страдают пневмониями, простудными заболеваниями, ОРВИ и прочими видами недугов.

Прививка от пневмококковой инфекции не является обязательной и не числится в прививочном календаре. Поэтому в большинстве случаев ее делают по рекомендации лечащего врача.

Какие вакцины используются для профилактики пневмококковой инфекции?

Для вакцинации населения пациентам могут быть предложены различные препараты отечественного или импортного производства:

• Превенар;
• Пневмо 23;
• Синфлорикс;
• Превенар 13.

Перечисленные препараты разнятся стоимостью, а также составом и широтой спектра воздействия.

К примеру, Превенар 13 обладает расширенным набором возможностей, защищающих организм от различных групп стрептококковых микроорганизмов. Обычно вакцины для проведения процедуры выдаются пациентам в поликлинике. Однако в случае их отсутствия или желания применить другой препарат вы можете приобрести прививочное средство самостоятельно.

Выбор лекарственного препарата для вакцинации должен выбирать врач, принимая во внимание состояние здоровья пациента, его возраст, а также склонность к различного рода заболеваниям.

Особенности вакцинации от пневмококка во взрослом возрасте

Лекарственный препарат взрослым пациентам вводится единоразово. Спустя 2-3 недели после применения средства у человека вырабатывается стойкая иммунная реакция на возбудителя.

Последующее проведение ревакцинации не требуется. Но, несмотря на данный факт, специалисты все равно рекомендуют взрослым людям прививаться от пневмококковых инфекций каждые 5 лет. Доза, которую вводят пациенту в дельтовидную мышцу плеча, составляет 0.5 мл.

Проведение вакцинации возможно в любое удобное для пациента время. Перед прививкой пациент в обязательном порядке должен быть осмотрен доктором.

Противопоказания

Как и у любой другой категории медикаментов, у противопневмококковой вакцины также есть определенный перечень противопоказаний к применению. В основном все они связаны с изменением самочувствия или состояния пациента.

Противопоказаниями к проведению процедуры принято считать следующие ситуации:

1. обострение хронических заболеваний;
2. острое течение инфекций различного характера;
3. беременность и период кормления грудью у женщин;
4. аллергическая реакция или индивидуальная непереносимость составляющих лекарственного препарата.
5. повышенная температура.

Проведение вакцинации в перечисленных случаях может иметь плачевное последствие.

Поэтому прививку откладывают до тех пор, пока не наступит полное выздоровление больного. В случае с тяжелыми инфекционными заболеваниями, которые протекают в острой форме, вакцинацию проводят через 2-4 недели после полного выздоровления.

Если причиной отмены является легкая форма болезни, процедуру проводят сразу же поле того, как состояние больного нормализуется. Беременным женщинам проведение вакцинации рекомендовано отложить до периода, когда будет завершено грудное вскармливание младенца.

Побочные эффекты и последствия

Вакцины от пневмококковой инфекции не содержат в своем составе живой патогенной микрофлоры, поэтому прививка не способна вызывать развития болезни.

Состав препарата рассчитан на выработку стойкой реакции иммунитета на возбудителя с минимальным ущербом для организма. Благодаря этому побочные реакции после введения прививочного состава также не возникают практически никогда.

В некоторых случаях все же прослеживается появление побочных эффектов:

• головной боли;
• повышения температуры;
• возникновения зуда, боли, припухлости или высыпаний в месте введения вакцины;
• общей слабости;
• боли в животе;
• некоторых других неприятных симптомов.

Однако эти проявления не считаются серьезной патологией и рассматриваются исключительно как индивидуальная реакция организма на введенный препарат. Обычно они проходят в течение суток, после чего самочувствие пациента полностью нормализуется.

Если симптомы стремительно усиливаются или не проходят через сутки, необходимо в срочном порядке обратиться за помощью к врачу и ни в коем случае не заниматься самолечением. Такое положение вещей может свидетельствовать о развитии серьезного осложнения, для устранения которого необходимо своевременное врачебное вмешательство.

Цена и где можно сделать

Средняя стоимость вакцины от пневмококковой инфекции может колебаться в пределах от 1700 до 2800 рублей. Обращаем ваше внимание на то, что стоимость одного и того же препарата в разных аптеках и разных регионах России может быть разной.

Поэтому рекомендуем перед покупкой сравнить стоимость прививочных составов, чтобы впоследствии не переплатить лишнего. Сделать прививку от пневмококка можно в любой поликлинике или частном медицинском центре.

Причем дожидаться для этого какого-то определенного времени года не нужно. Укол ставят по требованию пациента, прошедшего осмотр врача в любое удобное время (в зависимости от графика работы манипуляционного кабинета).

Проведение вакцинации в домашних условиях категорически запрещено. Неправильное хранение и применение лекарственного средства, а также нарушение техники приготовления состава и его введения могут привести к трагическим последствиям. Чтобы этого не произошло, лучше доверить проведение процедуры профессионалам.

Отзывы пациентов и рекомендации врачей

Отзывы взрослых пациентов и врачей о вакцинации от пневмококковой инфекции: 

• Альбина, 28 лет. Я переболела пневмонией в сложной форме. Очень долго лечилась. В итоге настолько ослабла, что меня без проблем стали поражать любые простудные заболевания. Прям сил нет! Доктор порекомендовал сделать прививку от пневмококковой инфекции, когда я буду себя хорошо чувствовать. Улучили мы такой момент и укололи Пневмо 23. Теперь болею реже плюс всякие там витаминки добавила, чтобы еще больше свой организм укрепить. Прививка отличная. Хоть какую-то часть былого здоровья она мне вернула. И переносится без побочек! Через 5 лет обязательно повторю;
• Катерина, 35 лет. Прививали от пневмококка старшего и младшего сыновей-погодок. Нам доктор настоятельно рекомендовала вакцинацию, потому что оба ходят в садик и часто болеют. Старший хорошо перенес укол и стал действительно меньше болеть. А вот младшему совсем не помогло. Как были у него частые бронхиты, ОРВИ и синуситы, так и продолжает от них страдать. Так еще и температура у него после вакцинации поднялась чуть ли ни до 38.5 С! Вот теперь не знаю, что делать. Мы кололи обеим мальчикам Синфлорикс. Может что другое попробовать;
• Михаил Николаевич, врач-иммунолог. В России практика вакцинации населения против пневмококковых инфекций применяется относительно недавно. Но уже показывает хороший результат. Я всегда рекомендую своим пациентам прививаться. Лишняя защита от опасных возбудителей никогда не помешает!

по теме

О том, какие прививки необходимо делать взрослым, в телепередаче “Жить здорово!”:

Прививка от пневмококка может стать серьезным защитным барьером от опасной инфекции для пациента любого возраста. Поэтому не стоит пренебрегать советом врача, рекомендующего вам пройти вакцинацию.

Источник: https://vactsina.com/privivki-i-ukolyi/vzroslyim/ot-pnevmokokka-vzroslyim.html

Вакцина Превенар – защита от пневмококковых инфекций

Пневмококк – бактерия, которая относится к стрептококкам. Эти микроорганизмы присутствуют в организме каждого человека. Однако серьезно заболевают лишь некоторые люди. Это связано с тем, что не все штаммы пневмококков высоко патогенные.

Наличие широкого спектра заболеваний, вызванных данной группой микроорганизмов, стало толчком к изобретению препарата для иммунопрофилактики.

В результате был создан Превенар – вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, предназначена для защиты от семи штаммов пневмококков.

Превенар – вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная: состав и форма выпуска

Превинарная прививка содержит семь компонентов для профилактики пневмококковых заболеваний у детей (фото: www.priviu.ru)

Превинарная прививка – средство для иммунопрофилактики пневмококковых инфекций. Выпускается в форме предварительно наполненных шприцов для инъекций. вакцины представлено в виде гомогенной суспензии беловатого цвета. В одном шприце содержится:

• Полисахариды пневмококков серотипов 4, 9V, 6B, 23F, 19F, 14,18C;
• Дифтерийный белок СRM-197, который защищает полисахариды и делает их иммуногенными.
• Алюминия фосфат – как адсорбирующее вещество.
• Вода для инъекций и другие растворители.

Серотипы – это разновидности одной бактерии. Каждый штамм пневмококка вызывает свой специфический инфекционный процесс. Объем одного шприца — пол миллилитра, это одна стандартная доза.  Вакцина была создана в США, но вскоре была лицензирована в странах Европы и в России.

Средство содержит полисахариды клеточной стенки бактерий (фото: www.commons.wikimedia.org)

Фармакологическое действие прививки

Фармакологический эффект Превинарной прививки состоит в создании приобретенного иммунитета против инфекций, вызванных пневмококками.

Как работает иммунопрофилактика посредством вакцинации:

• идея состоит в том, чтобы организм встретился с антигенами бактерий, до того, как в него попадет настоящий возбудитель. При этом иммунная система выработает механизмы реагирования и создаст иммунологическую память.
• В Превенар прививке используют капсульные полисахариды пневмококков – частички их клеточной стенки. Они содержат антигены, способные индуцировать иммунный ответ.

После введения препарата в организме реализуется классическая схема ответа иммунитета. Внутримышечный путь введения наряду с присутствием адсорбента позволяет действующим веществам долго задерживаться в месте инъекции. При этом возникает местный воспалительный процесс.

В очаг активно мигрируют клетки иммунного ответа: лейкоциты, лимфоциты, моноциты, макрофаги, нейтрофилы. Все они, хоть и связаны между собой, но выполняют отдельные функции. Сначала патогены, попавшие в мышцу, поглощаются и распознаются.

Затем происходит передача информации плазматическим клеткам, которые вырабатывают специальные вещества – антитела. Антигены обезвреживаются. Информация об источнике инфекции и его структуре сохраняется специальными иммунными «клетками памяти».

В организме формируется иммунитет против инфекций, вызванных семи серотипами пневмококков.

Благодаря Превинарной прививке профилактируют такие заболевания, как пневмония, скарлатина, гломерулонефрит, ангина, бронхит.

Показания и подготовка к введению вакцины

Непосредственно перед выполнением инъекции медработник проводит термометрию ребенка (фото: www.blog.aport.ru)

Вакцину целесообразно использовать только у малышей до двух лет.

Также у детей до пяти лет, которые имеют заболевания и состояния, связанные с высоким риском пневмококковых инфекций: ВИЧ-инфекция, сахарный диабет, недоношенность, частые аллергии.

Нет смысла использовать Превинарную прививку у детей школьного возраста и старше, поскольку до этого времени они успевают проконтактировать с большинством из видов пневмококков и у них уже выработан иммунитет.

У здоровых детей вакцинация не требует особой подготовки. Рекомендуют обратиться к педиатру для определения возможных противопоказаний. Малыши, имеющие заболевания, подлежат более тщательному обследованию. Некоторые патологии препятствуют проведению вакцинации и это необходимо учитывать. При подготовке ребенка к прививке Превенар рекомендовано придерживаться таких советов:

• Не вводить новые виды прикорма в день вакцинации.
• Проследить за проведением термометрии медработником перед выполнением инъекции.
• Попросить доктора (или фельдшера) рассказать о возможных поствакцинальных реакциях и алгоритме действий при их возникновении.
• Взять с собой любимую игрушку ребенка.

Совет врача. Не волнуйтесь при выполнении вакцинации, поскольку малыши очень хорошо чувствуют эмоциональное состояние родителей, и оно им передается.

Способ применения прививки Превенар и дозы

Превенар прививку вводят только внутримышечным путем. Введение другими методами категорически запрещено. Количество инъекций препарата различается в зависимости от возраста ребенка. Кратность введения Превинарной прививки представлена в таблице.

Возраст ребенка	Кратность введения препарата	Порядок вакцинации
От двух до шести месяцев	Четырехкратно	Первые три инъекции выполняют с интервалом не менее тридцати дней. Четвертая (ревакцинация) – в полтора года
Семь – одиннадцать месяцев	Трехкратно	Два укола с интервалом в один месяц, ревакцинация в восемнадцать месяцев
От года до двух лет	Двукратно	Две инъекции с промежутком в 60 дней
От двух до пяти лет	Однократно	Одна инъекция

Специалисты советуют вводить Превинарную прививку вместе с препаратами для иммунопрофилактики других детских инфекций, кроме туберкулеза.

Противопоказания для введения Превинарной прививки

Превинарная прививка с ограничением используется у недоношенных малышей (фото: www.o-krohe.ru)

Иммунопрофилактику Превинарной прививкой иногда нужно отложить. Существуют заболевания, при которых вакцинация имеет слабый эффект или ведет к усугублению их клинического течения. Противопоказания к Превинарной прививке:

• Наличие реакций гиперчувствительности к любому из компонентов, которые входят в состав вакцины.
• Заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, протекающие в активной фазе.
• Недоношенные дети с опасностью возникновения дыхательной недостаточности и апноэ. При таких обстоятельствах риск от иммунопрофилактики превышает потенциальную пользу.
• Наличие коагулопатии. Внутримышечная инъекция в данном случае создает риск возникновения кровотечения, которое тяжело остановить.
• ВИЧ-инфекция, врожденные аномалии иммунной системы, состояния, сопровождающиеся выраженным иммунодефицитом. Вакцинация на этом фоне не эффективна, так как иммунная система не в состоянии адекватно ответить на введение антигена.

Важно! Дифтерийный белок СRM-197, который содержится в Превенар прививке, индуцирует продукцию антител против него. Однако это никак не заменяет плановую вакцинацию против дифтерии.

Побочные действия, осложнения, возможные реакции на прививку

Вакцинация – введение в тело ребенка чужеродных ему веществ. Организм не может оставаться интактным и реагирует соответственно. Существует ряд физиологических реакций на Превенар прививку.

К ним относят проявления локального воспалительного процесса внутри ягодичной мышцы. Это небольшой отек, покраснение кожи в месте инъекции, легкая субфебрильная температура до 37,5 ⁰С.

Часто, родители ребенка воспринимают эти проявления как патологические, что становится вопросом дискуссий.

Патологические реакции делятся на группы, в зависимости от частоты их возникновения. Они представлены в таблице.

Частота возникновения	Примеры поствакцинальных реакций
Очень частые	Гипертермия, раздражительность, нарушения сна, снижение аппетита, озноб, миалгии, артралгии
Часто возникающие	Рвота, понос, инфильтрат в месте инъекции диаметром больше семи сантиметров
Нечастые	Судорожный синдром, аллергические реакции
Редкие	Аллергические проявления по анафилактическому типу, отек Квинке
Очень редкие	Регионарная лимфаденопатия

При возникновении патологической поствакцинальной реакции необходимо сообщить об этом факте доктору. Затем вместе с ним решить вопрос о дальнейшей тактике и применении лекарственных средств. Педиатры рекомендуют не покидать поликлинику на протяжении получаса после вакцинации, поскольку в данный период может возникнуть анафилактическая реакция, которая требует неотложной помощи.

Мнение и рекомендации врачей

Большинство специалистов считают метод вакцинации абсолютно эффективным средством борьбы с инфекционными заболеваниями. Благодаря иммунопрофилактике удалось побороть эпидемию оспы. Доказано, что при иммунизации девяносто пяти процентов населения и больше случаи возникновения инфекционного заболевания сводятся к единичным или вовсе не регистрируются.

Существует альтернативная точка мнения. Она не теряет своей актуальности потому, что после вакцинации все же возникают нежелательные реакции. Однако риск возникновения поствакцинального осложнения намного ниже, нежели риск осложнений при настоящей инфекции.

Превинарную прививку доктора рекомендуют выполнять детям от двух месячного до пятилетнего возраста. Конечно же, вакцина — не панацея, и не способна создать иммунитет против всех штаммов пневмококков.

Однако она поможет защитить ребенка от самых распространенных заболеваний, вызванных этим видом бактерий.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Превенар прививку не выполняют во время приема иммунодепрессантов (фото: www.lechuspinu.ru)

Превинарную прививку рекомендуют использовать параллельно с другими вакцинами (АКДС, Инфанрикс). При этом препараты вводятся в различные анатомические участки тела ребенка. Исключение составляет БЦЖ.

Эти две прививки несовместимы и их нельзя делать одновременно. Также не рекомендуют прививать детей с выраженным иммунодефицитом, вызванным лекарственными средствами. К этой группе относят цитостатики при онкологических заболеваниях, глюкокортикоидные средства, антиретровирусная терапия при ВИЧ.

Условия хранения вакцины

Вакцину от пневмококков хранят, как и другие подобные препараты. Температура в холодильной установке должна находиться в диапазоне от двух до восьми градусов выше нулевой отметки. Недопустимо попадание прямых солнечных лучей на препарат. Прививку нельзя замораживать. Срок пригодности при соблюдении всех правил хранения составляет четыре года.

Аналоги вакцины

Вакцина Synflorix – аналог Превинарной прививки, содержащая большее количество компонентов (фото: www.fiercepharma.com)

Для иммунопрофилактики пневмококковых инфекций используют и другие вакцины, подобные Превенару. К ним относят:

• Prevenar 13 – добавлено еще шесть полисахаридов иных штаммов пневмококков.
• Synflorix – вакцина содержащая антигены десяти видов бактерий.
• Пневмо 23 – поливалентное средство, для профилактики пневмококковых инфекций.

Вакцины для борьбы со стрептококками активно разрабатываются. Микроорганизмы со временем становятся более резистентными к лекарственным средствам. Поэтому метод вакцинации имеет хорошую перспективу.

Источник: https://SimptomyInfo.ru/privivki/20-prevenar.html

Борьба за пневмококковую вакцину

Сначала ссылка на приказ 

Теперь реальность.

РАЗ ПОШЛИ ТАКИЕ ЯНКИ: ГОСКОНТРАКТ НА 4 МЛРД РУБ

Состязание за право поставлять пневмококковую вакцину рассматривается под углом национальной безопасности

На рынке Нацкалендаря прививок разгорается настоящая битва с участием двух представителей BigPharma – Pfizer и GlaxoSmithKline, производителей вакцин против пневмококковой инфекции.

На закупку соответствующих препаратов в этом году Минздрав выделил 4 млрд рублей и в поставке, судя по всему, хочет увидеть вакцину Превенар от Pfizer. Однако в GSK не сдаются, стараясь привлечь на свою сторону все более влиятельных сторонников. Компания уже попросила вмешаться в ситуацию ФАС.

Однако главные союзники британцев – два авторитетных участника рынка госзакупок «Р‑Фарм» и «Фармстандарт». Причем участие в союзе последнего может оказаться только тактическим шагом.

Структуры «Фармстандарта» уже в следующем году могут вывести на рынок собственную разработку 13‑валентной вакцины, задействовав механизм принудительного лицензирования. Разработанный Минпромторгом черновой проект постановления правительствао принудительном лицензировании весьма ограниченным тиражом уже разошелся по отрасли.

Война за независимость

Рынок госзакупок вакцины против пневмококковой инфекции в России только формируется.

Весной 2013 года глава РСПП Александр Шохин написал письмо премьеру Медведеву, где, помимо перечисления общеизвестных фактов о пользе вакцинации от пневмококка, отметил, что производство такой вакцины в России наладили НПО ≪Петровакс Фарм≫ вместе с Pfizer.

К концу года закон о включении прививки в Нацкалендарь был принят Думой. Бюджет на закупку вакцины был определен на уровне 4–6 млрд рублей в год. На 2014‑й было выделено свыше 4 млрд.

По всем косвенным признакам Pfizer была единственным лоббистом расширения Нацкалендаря, однако формальные ограничения для участия продукции GSK в тендере появились только в феврале, когда на сайте regulation.gov.

ru был опубликован проект приказа Минздрава ≪Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям≫.

Короткий ведомственный документ в принципе должен был стать чисто техническим, если бы не краткое примечание, определяющее критерии выбора производителя пневмококковой вакцины для госпоставок: ≪При проведении иммунизации против пневмококковой инфекции используются вакцины, содержащие серотипы с максимально возможным покрытием инфекционных возбудителей≫.

≪За наукообразными терминами скрывается намерение Минздрава подогнать проект таким образом, чтобы критериям выбора соответствовала одна‑единственная вакцина≫, – возмущается директор департамента правительственных и внешних связей GSK Камиль Сайткулов. С арифметикой трудно спорить: в вакцине его компании серотипов меньше, чем у конкурента.

Превенар от Pfizer рассчитан на борьбу против 13 серотипов (подвидов) пневмококка, Синфлорикс от GSK – против 10, зато последняя вакцина дешевле. Хоть судить о стартовых тендерных ценах пока нельзя, их соотношение можно оценить на розничном рынке: по данным базы цен в московских аптеках medlux.

ru, дозу Синфлорикса можно купить за 1 490–1 832 рубля, а Превенар – примерно на 40% дороже –2 380–2 450 рублей за дозу.

По словам Сайткулова, британская компания направила свои возражения в Минздрав, но там ее аргументы не приняли, сославшись на то, что исходить из количества включенных в вакцину серотипов рекомендует ВОЗ.

В последних рекомендациях по поводу вакцинации от пневмококка от 2012 года помимо количества серотипов упоминаются и другие критерии – экономическая эффективность вакцины, возможности поставки.

≪Имеет место избирательное и некорректное цитирование документов ВОЗ≫, – уверен Сайткулов.

≪ВОЗ считает, что включение пневмококковой вакцины в Национальный календарь профилактических прививок должно проводиться c обеспечением максимального покрытия актуальных серотипов пневмококков, циркулирующих на соответствующей территории, и это нашло отражение в документе≫, – говорит представитель компании Татьяна Смирнова.

Под британской короной

Обсуждение проекта приказа Минздрава завершилось 2 апреля. Пока министром он не подписан, однако в GSK поспешили пожаловаться на регулятора в ФАС.

Заявители предполагают, что в проекте предпринимается попытка обойти действующие нормы ФЗ-44 ≪О контрактной системе в сфере закупок≫, в котором прямо указано, что закупки осуществляются по МНН и исключением может быть только решение, принимаемое на уровне Правительства РФ, о включении того или иного препарата в перечень для закупок по торговым наименованиям. Увидели в GSK в действиях Минздрава и нарушение норм ФЗ-135 ≪О защите конкуренции≫ и намерены добиться признания взаимозаменяемости пневмококковых вакцин. Совещание в ФАС, где обсуждались товарные границы этого сегмента, состоялось 16 апреля. Участники встречи, опрошенные VM, говорят, что никаких конкретных решений принято не было, а значит, противостояние производителей с участием регуляторов рискует выйти на новый виток.

Источники VM, знакомые с настроениями в Минздраве, говорят, что пока скандальному проекту задний ход не дали, но в его принятие в нынешней редакции не верят. И GSK продолжает готовить плацдарм для завоевания рынка пневмококковой вакцины.

Первые шаги в этом направлении были сделаны летом прошлого года, когда GSK получила новое регистрационное удостоверение на Синфлорикс. Согласно документу, вторичная упаковка осуществляется на мощностях ОАО ≪Биомед≫ им. И.И.

Мечникова – подмосковного производителя иммунобиологической продукции, с 2012 года контролируемого группой ≪Фармстандарт≫ Виктора Харитонина.

В регистрационном удостоверении ≪Биомед≫ заявлен в качестве производителя (выпускающий контроль качества) препарата, а потому Синфлорикс с тем же основанием можно считать локальным препаратом, что и выпускаемый на ≪Петроваксе≫ Превенар.

Ближе к вероятному тендеру по пневмококковой вакцине GSK нашла и эксклюзивного дистрибьютора препарата. Как стало известно VM, поставщиком станет ЗАО ≪Р‑Фарм≫ Алексея Репика. Причем, по словам знакомых с планами компании источников VM, партнеры готовы захватывать вновь образованный рынок, начав с тотального обрушения цен, вплоть до 50% от номинала.

В ≪Р‑Фарм≫ и GSK отказались подтвердить наличие каких‑либо договоренностей. В Pfizer тоже план боя раскрывать не хотят. ≪Вопрос о схеме поставки находится в стадии обсуждения≫, – говорит Татьяна Смирнова.

Трофейные и союзнические

Интриги в спор игроков и регулятора добавила публикация ≪Беспечный импорт≫ в ≪Российской газете≫ от 7 апреля. Материал не помечен как рекламная публикация, а в качестве автора текста назван некий независимый эксперт Сергей Дронов.

Найти его контакты в редакции РГ VM не удалось. Статья выдержана в критическом ключе по отношению к Pfizer. Некоторые участники рынка усмотрели в публикации развитие информационного противостояния между GSK и Pfizer.

Однако в британской компании этот довод опровергли.

В материале Pfizer – действительно не единственный объект критики независимого эксперта Дронова. В тексте говорится о необходимости создания национального, независимого от зарубежных фармкомпаний (особенно с учетом современной геополитической ситуации), производителя пневмококковой вакцины.

Первое предприятие к промышленному выпуску вакцины будет готово не скоро (подробности – в материале ≪Сыворотки навыворот≫,VM#02 (27) от 20 января 2014 года), а вот перспективы ≪Биомеда≫ не столь туманны.

Еще в 2012 году ≪Биомед≫ (тогда же контрольный пакет производителя приобрел ≪Фармстандарт≫) выиграл конкурс Минпромторга на трансфер зарубежных разработок поливалентной вакцины для профилактики пневмококковой инфекции и проведение его доклинических и клинических исследований.

Министерство вдобавок выдало разработчикам субсидию на разработку в размере 126,305 млн рублей. Контракт должен быть выполнен в ноябре 2015 года, но в теории отечественный производитель может успеть и к следующей закупочной сессии.

В GSK подтверждают, что в курсе амбиций ≪Биомеда≫, но процессом разработки препарата пока предметно не интересовались.

≪Нам известно, что ≪Биомед≫ в свое время получал грант на такую разработку. Мы не располагаем информацией о том, насколько продвинулся этот проект. Никаких соглашений, связанных с реализацией этого проекта, между компаниями не существует≫, – заявили VM в компании.

Собеседники VM на иммунобиологическом рынке говорят, что разработка≪Биомеда≫ – по сути, аналог Превенара, зарегистрированного в России только в 2009 году [срок действия патента в американской компании оперативно уточнить не смогли. –VM].

Однако, как утверждают источники VM, обойти патент можно, воспользовавшись предусмотренным TRIPS [Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности.

– VM] положением о принудительном лицензировании, и такая тактическая мера уже получила поддержку Совета безопасности РФ.

Черновая редакция национальной версии этого документа, имеющего статус проекта постановления правительства, разработана Минпромторгом (VM успел ознакомиться с ≪черновиком≫) и ограниченным тиражом разошлась по заинтересованным структурам.

—————————————————————————————————————————————Что там в реальности? Делают уже прививки? Какие? Превенар-13 или Синфлорикс? Мы в том году сделали за свой счет, больше нам не надо, поэтому я не в курсе.

Источник: http://klubkom.net/posts/41159

Поделиться: